Tokyo, Jepun – (15 November 2022) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) hari ini mengumumkan bahawa dalam percubaan untuk penilaian keberkesanan dan keselamatan vaksin booster dengan DS-5670, vaksin mRNA terhadap penyakit berjangkit novel coronavirus (COVID) -19) sedang dibangunkan oleh Daiichi Sankyo (selepas ini, percubaan vaksinasi penggalak), titik akhir utama telah dicapai.Percubaan vaksinasi penggalak termasuk kira-kira 5,000 subjek dewasa dan warga emas Jepun yang sihat yang telah menyelesaikan siri utama (dua dos) vaksin mRNA yang diluluskan di Jepun sekurang-kurangnya enam bulan sebelum pendaftaran.Pada Januari 2022, percubaan telah dimulakan sebagai percubaan fasa 1/2/3 untuk menilai keberkesanan dan keselamatan vaksin booster dengan DS-5670 menggunakan vaksin mRNA yang diluluskan di Jepun sebagai kawalan.GMFR untuk meneutralkan titer antibodi terhadap SARS-CoV-2 (tekanan asal) dalam darah empat minggu selepas vaksinasi penggalak, titik akhir utama percubaan vaksinasi penggalak, menunjukkan data yang lebih tinggi dan tidak rendah diri DS-5670 terhadap vaksin mRNA ( strain asal) yang diluluskan di Jepun, mencapai tujuan yang dimaksudkan.Tiada kebimbangan keselamatan dikenal pasti.Keputusan terperinci percubaan vaksinasi penggalak akan dibentangkan pada persidangan akademik dan dalam kertas penyelidikan.Berdasarkan keputusan percubaan, Daiichi Sankyo akan meneruskan persediaan untuk penggunaan ubat baharu bagi vaksin mRNA pada Januari 2023. Di samping itu, Daiichi Sankyo merancang untuk menjalankan ujian klinikal vaksin bivalen daripada strain asal dan strain Omicron terhadap coronavirus baharu, yang terus bermutasi.Daiichi Sankyo akan berusaha untuk mengukuhkan pembangunan dan sistem pengeluaran vaksin mRNA untuk memastikan bekalan yang stabil pada masa biasa serta penyediaan segera vaksin sekiranya berlaku wabak penyakit berjangkit yang muncul dan muncul semula.
Mengenai DS-5670 DS-5670 ialah vaksin mRNA terhadap COVID-19 menggunakan teknologi penghantaran asid nukleik novel yang ditemui oleh Daiichi Sankyo, yang direka untuk menghasilkan antibodi terhadap domain pengikat reseptor (RBD) protein spike coronavirus novel, dan dengan itu dijangka mempunyai pencegahan yang wajar terhadap COVID-19 dan keselamatan 2.Tambahan pula, Daiichi Sankyo menyasarkan untuk vaksin mRNA yang boleh diedarkan dalam julat suhu yang disejukkan (2-8°C)
Masa siaran: Dis-17-2022
