Methylprednisolone(83-43-2)
Penerangan Produk
● Methylprednisolone, sebatian organik, ialah glucocorticoid bertindak sederhana dengan kesan anti-radang yang kuat.
● Methylprednisolone digunakan untuk rawatan kecemasan penyakit kritikal dan juga untuk gangguan endokrin, penyakit reumatik, penyakit kolagen, penyakit kulit, tindak balas alahan, penyakit oftalmik, penyakit gastrousus, penyakit darah, leukemia, kejutan, edema serebrum, polyneuritis, mielitis dan pencegahan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi kanser.Pada masa ini, ia digunakan terutamanya dalam amalan klinikal untuk pemindahan organ.
● Standard Kualiti: USP
| produk | Methylprednisolone | Tarikh pembuatan | 2017.05.15 |
| Batch No. | NXEMP 170601 | Tarikh laporan | 2017.06.14 |
| Kriteria | EP 8.0 | Tarikh ujian semula | 2019.05.15 |
| Spesifikasi | Hasilnya | ||
| Ciri | Serbuk kristal putih atau hampir putih | Serbuk kristal putih | |
| Pengenalan | A(IR), B(HPLC) | Akur | |
| Putaran optik khusus | +97.0° 〜+103.0° | +99.7° | |
| Bahan berkaitan | Jumlah kekotoran < 2.0% Kekotoran A < 0.3% Kekotoran B < 0.2% Kekotoran C < 0.15% Kekotoran D (D isomerl dan D isomer2)< 0.5% Kekotoran E < 0.15% Kekotoran H < 0.2% Jumlah kekotoran G dan I < 0.3% Kekotoran yang tidak ditentukan < 0.10% | Jumlah: 0.14%<0.05%0.08%<0.05%D isomer :<0.05%D isomer2:<0.05%<0.05%<0.05%<0.05%Selaras | |
| Kerugian pada pengeringan | <1.0% | 0.16% | |
| Ujian | 97.0% ~ 102.0% | 100.8% | |
| Pelarut sisa | Diklorometana < 600ppmMethanol < 3000ppm | 73ppm249ppm | |
| Saiz kumpulan | 72.3kg | ||
| Kuantiti | 72.3kg | ||
| Kesimpulan | Produk di atas mematuhi EP8.0 | ||
